輝瑞在華30年:從首獲GMP認證到進博會首秀

2019-11-5 14:09:12

作者:王佳燁 來源:東方網

  今天,第二屆中國國際進口博覽會在上海隆重開幕,醫療器械和醫藥保健展區備受矚目。其中,美國生物制藥企業輝瑞今年為首度參加進博會,2019年也是其進入中國三十週年。

  2019年10月22日,《跨越太平洋的交流與合作——上海紀念中美建交40週年》圖片展靜安區巡展開幕,輝瑞中國投資有限公司副總裁席慶作為該區美資企業高管受邀出席。在採訪中,他回顧了輝瑞30年來的難忘歷程,並介紹了輝瑞在第二屆中國國際進口博覽會上的各項展示,包括創新藥、“救命藥”等在內的全方位醫療解決方案。

  

  輝瑞中國投資有限公司副總裁席慶

  編號001:“我們是在華第一家獲得GMP認證的藥企”

  1989年10月,輝瑞制藥有限公司在大連成立,並運作至今。“這也是在中國第一家獲得GMP認證的制藥企業(注:GMP指《藥品生産品質管理規範》)”,席慶説,“輝瑞秉承全球統一品質標準,在大連工廠建立之初就主動去申請了GMP認證,所以我們大連工廠是第一個拿到這個證書的,編號是001號。”

  

  輝瑞大連工廠近照

  “輝瑞在中國有非常重要的研發、生産、運營中心”,席慶説,如今,輝瑞在華擁有三家工廠、兩家研發中心,業務遍及全國300多個城市,擁有一萬多名員工。

  喜歡上海、靜安的理由:人才、營商環境與國際化

  90年代中期,輝瑞來到上海,註冊于靜安區;2004年,其中國區管理中心落戶靜安。這家全球頂尖的制藥企業為何如此青睞上海、青睞靜安?

  “上海是我們的福地,輝瑞在中國的不斷發展離不開上海市和靜安區的大力支援。”席慶表示,高端人才對制藥企業來説至關重要,上海有著非常豐富的人才庫。而且,這裡良好的營商環境和國際化的生活氛圍十分適合來自世界各地的外企高管及其家人。同時,上海也是全球主要外資企業的聚集地。談及靜安,席慶十分讚賞其發揮“店小二”精神、主動服務企業的意識和行動力。

  

  10月22日至12月28日,《跨越太平洋的交流與合作——上海紀念中美建交40週年》圖片展靜安區巡展在靜安區文化館舉辦(攝影:倪鄧傑)

  見證和推動:讓中國患者更快用上新藥、好藥

  30年來,作為全球最重要的制藥企業之一,輝瑞見證並參與了中國醫療衛生事業的飛速發展。

  席慶坦言:“早些年,中國新藥審批速度比較慢,一些創新藥在國外上市後,一般需要5年,甚至8年、10年才能進入國內。為了讓中國患者更快獲得最新的治療藥物,我們積極配合政府部門、行業協會、醫院等專業機構,不斷改善藥物的可及性。”

  近年來,中國大力加快新藥審批速度,並將更多藥物,包括一批抗癌藥、“救命藥”,納入醫保報銷目錄,這些都是惠及患者的利好措施。

  “得益於中國政府為加速創新藥物審批推出的各項重大舉措,今年5月,輝瑞治療肺癌靶向藥物多澤潤在中國獲批上市,距離美國FDA批准上市僅隔了8個月。多澤潤獲批之後,多個部門為其開闢綠色通道,僅用了42天,肺癌患者就用上了這一新藥,創下了業內新藥上市的新速度。”

  拐點項目:聯手迎戰國內死亡率最高的疾病

  席慶指出,心腦血管疾病,包括腦卒中、心梗、猝死等是目前國內死亡率最高的疾病。輝瑞除了大力研發相關藥物外,從2012年起,與政府部門、行業協會、醫院等專業機構合作開展“拐點”項目,通過幫助改善患者的生活方式、高危人群篩查、提高診治及搶救水準、完善急救網路建設等多重措施,努力將心腦血管疾病的高發態勢遏制住。“在歐美,早在七八十年代,‘拐點’就已經出現。”

  此外,席慶還介紹了由輝瑞中國支援的《中國心血管健康指數》項目。通過五大維度、52個指標綜合得出某地區心血管疾病的影響與評估指數。2017和2019年分別推出了第一版和第二版。上海的心血管健康指數領先於全國。

  進博會:展示全球創新藥及全方位醫療解決方案

  今年是輝瑞首度參加進口博覽會,在600平方米的展位上,輝瑞生物制藥和普強兩大集團的全方位醫療解決方案集體亮相,展示新近或即將進入中國市場的創新藥、“救命藥”,並將舉辦跨界合作簽約、互動體驗等活動。

  

  第二屆進博會輝瑞展臺

  在抗癌藥方面,“愛博新”可顯著延長晚期乳腺癌患者的無進展生存期,改善其生活品質。該藥在中國獲批上市一年來,已惠及4000多位患者。席慶表示,輝瑞期待該藥品能儘快進入醫保目錄。

  輝瑞的肺炎球菌疫苗“沛兒13”是全球唯一一款用於全年齡段人群注射的肺炎球菌多糖結合疫苗。在小兒肺炎球菌性疾病預防領域,“沛兒13”已于2016年在中國獲批上市,是中國目前唯一一種用於2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌多糖結合疫苗。

  在成人肺炎球菌性疾病預防領域,“沛兒13”用於50歲以上成人接種人群已在全球112個國家和地區獲批,而中國內地現在還沒有可用於成人的肺炎球菌多糖結合疫苗。輝瑞正在積極籌備“沛兒13”用於50歲以上成人接種的在華申請,有望填補這一空白。

  此外,今年5月21日,輝瑞新型抗生素思福妥獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療複雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎等,將積極助力醫生解決耐藥革蘭陰性菌感染引起的臨床治療需求未滿足問題,挽救患者的生命。

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輝瑞在華30年:從首獲GMP認證到進博會首秀

2019年11月5日 14:09 來源:東方網

  今天,第二屆中國國際進口博覽會在上海隆重開幕,醫療器械和醫藥保健展區備受矚目。其中,美國生物制藥企業輝瑞今年為首度參加進博會,2019年也是其進入中國三十週年。

  2019年10月22日,《跨越太平洋的交流與合作——上海紀念中美建交40週年》圖片展靜安區巡展開幕,輝瑞中國投資有限公司副總裁席慶作為該區美資企業高管受邀出席。在採訪中,他回顧了輝瑞30年來的難忘歷程,並介紹了輝瑞在第二屆中國國際進口博覽會上的各項展示,包括創新藥、“救命藥”等在內的全方位醫療解決方案。

  

  輝瑞中國投資有限公司副總裁席慶

  編號001:“我們是在華第一家獲得GMP認證的藥企”

  1989年10月,輝瑞制藥有限公司在大連成立,並運作至今。“這也是在中國第一家獲得GMP認證的制藥企業(注:GMP指《藥品生産品質管理規範》)”,席慶説,“輝瑞秉承全球統一品質標準,在大連工廠建立之初就主動去申請了GMP認證,所以我們大連工廠是第一個拿到這個證書的,編號是001號。”

  

  輝瑞大連工廠近照

  “輝瑞在中國有非常重要的研發、生産、運營中心”,席慶説,如今,輝瑞在華擁有三家工廠、兩家研發中心,業務遍及全國300多個城市,擁有一萬多名員工。

  喜歡上海、靜安的理由:人才、營商環境與國際化

  90年代中期,輝瑞來到上海,註冊于靜安區;2004年,其中國區管理中心落戶靜安。這家全球頂尖的制藥企業為何如此青睞上海、青睞靜安?

  “上海是我們的福地,輝瑞在中國的不斷發展離不開上海市和靜安區的大力支援。”席慶表示,高端人才對制藥企業來説至關重要,上海有著非常豐富的人才庫。而且,這裡良好的營商環境和國際化的生活氛圍十分適合來自世界各地的外企高管及其家人。同時,上海也是全球主要外資企業的聚集地。談及靜安,席慶十分讚賞其發揮“店小二”精神、主動服務企業的意識和行動力。

  

  10月22日至12月28日,《跨越太平洋的交流與合作——上海紀念中美建交40週年》圖片展靜安區巡展在靜安區文化館舉辦(攝影:倪鄧傑)

  見證和推動:讓中國患者更快用上新藥、好藥

  30年來,作為全球最重要的制藥企業之一,輝瑞見證並參與了中國醫療衛生事業的飛速發展。

  席慶坦言:“早些年,中國新藥審批速度比較慢,一些創新藥在國外上市後,一般需要5年,甚至8年、10年才能進入國內。為了讓中國患者更快獲得最新的治療藥物,我們積極配合政府部門、行業協會、醫院等專業機構,不斷改善藥物的可及性。”

  近年來,中國大力加快新藥審批速度,並將更多藥物,包括一批抗癌藥、“救命藥”,納入醫保報銷目錄,這些都是惠及患者的利好措施。

  “得益於中國政府為加速創新藥物審批推出的各項重大舉措,今年5月,輝瑞治療肺癌靶向藥物多澤潤在中國獲批上市,距離美國FDA批准上市僅隔了8個月。多澤潤獲批之後,多個部門為其開闢綠色通道,僅用了42天,肺癌患者就用上了這一新藥,創下了業內新藥上市的新速度。”

  拐點項目:聯手迎戰國內死亡率最高的疾病

  席慶指出,心腦血管疾病,包括腦卒中、心梗、猝死等是目前國內死亡率最高的疾病。輝瑞除了大力研發相關藥物外,從2012年起,與政府部門、行業協會、醫院等專業機構合作開展“拐點”項目,通過幫助改善患者的生活方式、高危人群篩查、提高診治及搶救水準、完善急救網路建設等多重措施,努力將心腦血管疾病的高發態勢遏制住。“在歐美,早在七八十年代,‘拐點’就已經出現。”

  此外,席慶還介紹了由輝瑞中國支援的《中國心血管健康指數》項目。通過五大維度、52個指標綜合得出某地區心血管疾病的影響與評估指數。2017和2019年分別推出了第一版和第二版。上海的心血管健康指數領先於全國。

  進博會:展示全球創新藥及全方位醫療解決方案

  今年是輝瑞首度參加進口博覽會,在600平方米的展位上,輝瑞生物制藥和普強兩大集團的全方位醫療解決方案集體亮相,展示新近或即將進入中國市場的創新藥、“救命藥”,並將舉辦跨界合作簽約、互動體驗等活動。

  

  第二屆進博會輝瑞展臺

  在抗癌藥方面,“愛博新”可顯著延長晚期乳腺癌患者的無進展生存期,改善其生活品質。該藥在中國獲批上市一年來,已惠及4000多位患者。席慶表示,輝瑞期待該藥品能儘快進入醫保目錄。

  輝瑞的肺炎球菌疫苗“沛兒13”是全球唯一一款用於全年齡段人群注射的肺炎球菌多糖結合疫苗。在小兒肺炎球菌性疾病預防領域,“沛兒13”已于2016年在中國獲批上市,是中國目前唯一一種用於2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌多糖結合疫苗。

  在成人肺炎球菌性疾病預防領域,“沛兒13”用於50歲以上成人接種人群已在全球112個國家和地區獲批,而中國內地現在還沒有可用於成人的肺炎球菌多糖結合疫苗。輝瑞正在積極籌備“沛兒13”用於50歲以上成人接種的在華申請,有望填補這一空白。

  此外,今年5月21日,輝瑞新型抗生素思福妥獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療複雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎等,將積極助力醫生解決耐藥革蘭陰性菌感染引起的臨床治療需求未滿足問題,挽救患者的生命。