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上海率先試點藥品上市許可人制度
2019年11月20日 15:38 來源:東方網食品藥品安全頻道

  2019年11月2日,國家藥品監督管理局批准治療阿爾茨海默病(Alzheimer’sdisease,AD)原創新藥甘露特鈉膠囊(GV-971)上市,這也是上海試點藥品上市許可持有人制度(MAH)、推動創新研發成果快速上市的成功案例。阿爾茨海默病是一種神經退行性腦部疾病,目前全球患者高達5000萬人,中國患者約佔20%,其治療仍然是世界性難題。GV-971由上海藥物研究所、中國海洋大學和上海綠谷制藥聯合開發的,是具有完全自主知識産權的全球原創新藥,該藥的獲批上市,填補了過去17年AD治療領域無新藥上市的空白,為廣大飽受阿爾茨海默病困擾的患者帶來“福音”。

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