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自主創新抗結直腸癌新藥在張江誕生
2018年12月07日 11:28 來源:新聞晨報

  結直腸癌是我國第二常見的腫瘤類型,然而最近,人們找到了應對這種疾病的新方法:結直腸癌領域的自主創新抗癌藥喹替尼膠囊正式在中國上市。12月5日,市人大組織代表們來到浦東張江集中視察,在張江科學城展示廳的創新藥展區看到了這種新藥的樣品,聽到了這條好消息。

  市人大代表陸曉煒在張江工作多年、曾任上海國際醫學園區集團有限公司總經理。在展區,有代表向她提問,喹替尼的上市意味著什麼?它的預期作用又如何呢?她介紹説,專家通過研究證實,喹替尼膠囊能有效延長患者的總生存期,有望成為晚期結直腸癌三線治療的標準治療方案。它的上市,為轉移性結直腸癌患者帶來了新的希望。

  患者期盼有好的新藥可用,藥企希望把研發的新藥生産出來提供給患者,這本是極為樸素的願望。但在以前,我國實行的是把上市許可與生産許可“捆綁”在一起的新藥審批制度。一大批新藥原始創新成果受限于這種制度,迫於産業化壓力,往往被過早轉賣,失去了進一步研發升級的機會,有的甚至因為缺乏後續資金而難以為繼。幸運的是,喹替尼膠囊遇上了試點的新藥審批新制度——MAH制度,突破了這種限制。

  記者了解到,MAH制度全名“藥品上市許可持有人制度”。該制度將上市許可與生産許可分離,藥品的研發機構或者科研人員、藥品生産企業即使暫時不具備生産條件,也可以通過委託生産將藥品生産出來。根據這一制度,喹替尼膠囊的研發企業——和記黃埔醫藥(上海)有限公司取得了藥品委託生産,這種“研髮型”藥品得以順利上市。

  市人大代表、上海人類基因組研究中心研究員王志敏表示,很多國際知名的醫藥企業都在張江設立了研發中心,研發新的原創性藥物。他認為,如果支援原創藥物的政策更多一點,政府能夠加大對基礎科研的投入,張江一定會有更多的原創性藥物誕生,使更多患者受益。

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