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國家藥監局公佈涉事批次靜注人免疫球蛋白檢測結果
2019年02月11日 11:28 來源:解放日報

  記者7日從國家藥監局獲悉,上海方面對上海新興醫藥股份有限公司生産的涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、乙肝、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。

  國家藥監局5日接到國家衛生健康委通報,上海新興醫藥股份有限公司生産的一批次靜注人免疫球蛋白(批號:20180610Z)艾滋病病毒抗體檢測為陽性。國家藥監局立即要求上海市藥監局對上海新興開展現場檢查,組織對同批原料血漿生産的産品和相鄰批次産品進行檢驗,並派出督導檢查組抵達上海、江西,督促指導地方藥監部門開展調查處置工作。國家藥監局、國家衛生健康委聯合下發通知,要求立即暫停使用該企業生産的相關産品,並及時採取封存等控制措施。對企業現場核查等有關工作正在進一步進行中。

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