> 東方網食品藥品安全頻道-虹口
我要投稿   新聞熱線:021-60850333

首頁

要聞

視頻

政策發佈與解讀

基層動態

風險交流

科普線上

專題

虹口
首頁 >> 基層動態 >> 虹口
進口抗癌新藥有望在上海先行定點使用
2019年04月25日 11:17 來源:文匯報

  

  今年,市藥監局計劃推動境外已上市抗腫瘤新藥在上海先行定點使用。這意味著國內患者不用等待漫長的臨床試驗和審批期,就能用上進口“救命藥”。圖/東方IC

  加快新藥上市步伐,推動境外上市抗癌新藥在滬先行定點使用,讓“救命藥”不再等待。24日,上海市藥品監督管理局局長聞大翔做客“2019上海民生訪談”,帶來一系列有關“藥事”的好消息。

  電影《我不是藥神》中,癌症患者“望藥興嘆”的故事令人唏噓。為讓老百姓用得上藥、用得起藥,上海正在加緊作為。聞大翔介紹,去年10月,本市出臺了新一輪支援藥品醫療器械創新發展的政策措施——《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》(簡稱“鼓勵藥械創新32條”),其中不少都是“首創”。比如,增加臨床試驗機構。

  創新藥一旦走過了披荊斬棘的研發期,下一步就是臨床試驗,可目前上海的臨床試驗資源還有待釋放。“要發揮上海醫療資源豐富的優勢,提升臨床試驗機構的品質和數量。”聞大翔稱,“鼓勵藥械創新32條”提出力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上。對此他表示,要建立相應激勵機制,調動醫務人員參與臨床試驗的積極性。

  聞大翔稱,今年將繼續推進上市許可持有人制度試點,通過實施“一網通辦”,將“路上跑審批”改為“全程網上辦理”,加快常規審批,對一些國內首創的藥品醫療器械實施優先審批,進一步加快藥品醫療器械上市進程。

  今年,市藥監局還計劃推動境外已上市抗腫瘤新藥在上海先行定點使用。這意味著國內患者不用等待漫長的臨床試驗和審批期,就能用上進口“救命藥”。

  對於大家都很關心的仿製藥,聞大翔表示,在最近國家醫療保障局牽頭的“4+7”城市藥品集中採購第一批通過的25個品種中,有23個就是通過一致性評價的品種,價格較去年最低採購價下降一半。有了一致性仿製藥的有效競爭,兩個中選原研藥品的價格也大幅下降,患者藥費負擔進一步減輕。

  對於此前消費者提出的“不知哪可以買到經典老藥”等問題,聞大翔介紹了新開發上線的“上海藥店”App,它具有查詢藥店、藥品及用藥知識等多項功能,解決老百姓買藥、用藥“最後一公里”的難題。

  該App還提供消費評價、投訴舉報、過期藥品回收等服務,定位於打造集監管、服務、管理于一體的藥店綜合監管服務平臺,提高社區藥店的智慧化管理水準。

風采人物
2018上海安全用藥月
2017年隨手拍